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【2022 EHA 回顾】MM篇-3期随机研究ATLAS:多发性骨髓瘤干细胞移植后,卡非佐米、雷那度胺和地塞米松与来那度胺单药的疗效对比

06月23日
多发性骨髓瘤
来源:肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会(EHA)年会已经落下了帷幕。在本次大会上,全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果,内容覆盖了血液学的方方面面,干货满满,令人目不暇接。

来自波兹南医科大学的的Dominik Dytfeld,和芝加哥大学的Andrzej J Jakubowiak等研究者共同发布了3期随机研究ATLAS:多发性骨髓瘤干细胞移植后,卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRD)与来那度胺单药的疗效对比,结果显示移植后延长KRd治疗的PFS优于R维持治疗

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3期随机研究ATLAS:多发性骨髓瘤干细胞移植后,卡非佐米、雷那度胺和地塞米松与雷那度胺单药的疗效对比

标题:ATLAS: A phase 3 randomized trial of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone versus lenalidomide alone after stem-cell transplant for multiple myeloma

摘要号:Oral S175

研究背景

多发性骨髓瘤(MM)自体干细胞移植(ASCT)后的治疗仍是热点研究领域。既往研究已证明,卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRd)诱导、ASCT后KRd延长治疗能改善缓解深度和持续时间(Jasielec et al,Blood 2020),揭示ASCT后KRd治疗的获益。本研究直接比较了KRd与来那度胺(R)标准维持治疗。

研究目的

这是一项多中心、国际、开放标签随机 3 期研究,目的是确定 ASCT 后 KRD 与标准来那度胺 (R) 维持 (NCT02659293) 的疗效和安全性。

研究方法

任何诱导治疗达12个月(mo)后单次ASCT,其后100天至少达到疾病稳定。患者随机接受KRd或R,根据移植后缓解(≥VGPR和 < VGPR)和细胞遗传学风险(标危[SR]和高危[HR:t(4;14)、t(14;16)或del(17p)])分层。KRd组卡非佐米36mg/m2 第1、2、8、9、15、16天×4个周期(C),C5为第1、2、15、16天,R 25mg第1-21天,地塞米松20mg第1、8、15、22天,28天1周期。C6后达IMWG定义的MRD阴性的SR KRd患者在C8后降级R单药治疗(KRd-> R);其余患者继续KRd至C36,随后R单药治疗直至疾病进展。R组患者雷那度胺10mg C1-3,然后每日15mg。主要目的是比较二组的无进展生存(PFS)。基于历史PFS率,计算样本量180例,双侧α=0.05,85%效力。。

研究结果

至2020年10月21日入组180例患者(R n=87;KRd n=93),数据截止日期2021年12月31日。KRd和R组pts的基本特征平衡,包括中位年龄(58和59岁)、> VGPR(88%和92%)和HR(23%和21%)。

6个周期后,KRd组和R组分别有47%和29%的患者达到MRD阴性(P=0.017)。34例符合剂量递减标准的KRd组患者在C8后转为R单药治疗,并按照意向治疗在KRd组进行分析。在中位随访33.8个月时,KRd组23例(25%)患者和R组38例(44%)患者出现疾病进展;KRd组的估计中位PFS为59.0个月,R组为41.4个月(风险比:0.56,对数秩检验P=0.026)。截止日期时,90%的KRd组患者和87%的R组患者存活;无治疗相关死亡。两组之间的所有等级毒性基本相当。最常见的≥3级AE和特别关注的AE为中性粒细胞减少症(KRd组47%;R组59%)、血小板减少症(KRd组13%;R组7%)、感染(KRd组15%;R组6%)、心血管毒性(KRd组4%,R组5%)和继发性恶性肿瘤(KRd组2%,R组2%)。

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结论


本研究是首次随机II1期研究证明,移植后延长KRd治疗的PFS优于R维持治疗。因此,根据MRD/风险分层的ASCT后KRd延长治疗可能代表一种新的标准治疗。

 

参考文献

Dytfeld D. et al.,ATLAS: A PHASE 3 RANDOMIZED TRIAL OF CARFILZOMIB, LENALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE VERSUS LENALIDOMIDE ALONE AFTER STEM-CELL TRANSPLANT FOR MULTIPLE MYELOMA,EHA Library. Dytfeld D. 06/10/22; 357039; S175

 


责任编辑:Luna
排版编辑:Luna

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评论
06月25日
陈熙
南华大学 | 衡阳医学院
多发性骨髓瘤干细胞移植后,卡非佐米、雷那度胺和地塞米松与来那度胺单药的疗效对比。
06月24日
万军鸽
叶县人民医院 | 肿瘤内科
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06月23日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院 | 血液肿瘤科
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