您好,欢迎您

学术先声|pT1-2N1M0乳腺癌患者乳房切除术后辅助放疗如何决策?

07月19日
乳腺癌
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,先声诊断与河北医科大学第四医院合作,以亚洲人群基因为基础开发的乳腺癌多基因检测工具RecurIndex,首次评估了该检测工具在pT1-2N1M0乳腺癌患者乳房切除术后辅助放疗(PMRT)决策中的临床价值。结果表明,对于被划分到低风险组的患者,可能存在无PMRT获益的现象,而对于高风险组的患者,PMRT则带来生存获益。


相关研究成果已发表于国际医学期刊《International Journal of Cancer》[1](IF = 7.396)。

微信图片_20210716131353.jpg

研究背景

PMRT对pT1-2N1M0乳腺癌患者的益处目前仍存在争议,包括美国国家综合癌症网络(NCCN)在内的指南提出,对于N1乳腺癌患者,应结合临床或病理高危因素来决定是否进行PMRT[2]。RecurIndex®是基于中国人群基因和临床病理特征开发的风险评估模型,已被证实可将N1-N2患者分为低风险组和高风险组,并能有效预测局部区域复发(LRR)[3]。本研究旨在探讨pT1-2N1M0乳腺癌患者中,基于RecurIndex®能否精准筛选出PMRT中获益人群,指导临床诊疗,避免患者治疗过度或不足。

研究结果

1、低风险和高风险患者基线特征比较

通过RecurIndex®评估,有81例(38.03%)低风险,132例(61.97%)高风险。低风险患者平均年龄为54.4 ± 9.9岁,接受PMRT的患者37例(45.7%),未接受PMRT的患者44例(54.3%)。高风险患者平均年龄为47.3 ± 10.0岁,接受放疗PMRT的患者95例(72.0%),未接受PMRT的患者37例(28.0%)。

低风险和高风险患者在年龄(P < 0.001)、病理组织学分级(P < 0.001)、肿瘤大小(P < 0.001)、LVI(P < 0.001)、ER/PR状态(P < 0.001)和HER2状态(P = 0.038)等方面显示出统计学差异。此外,低风险和高风险患者在局部复发(P = 0.017)和远处复发(P = 0.039)方面也存在显著差异(表1)。

微信图片_20210716131606.png

表1. 213例pT1-2N1M0乳腺癌患者的基线特征

2、RecurIndex®与LRFI、DRFI、RFS和OS相关性

多因素分析结果显示,RecurIndex®可以独立预测复发风险,与低风险患者相比,高风险患者复发转移风险显著增加(HR=3.240, P=0.012)。(表2)。低风险患者的7年无局部区域复发(LRFI)率(96.14% vs. 84.30%,P = 0.0095;图1A)、无远处转移复发(DRFI)率(92.28% vs. 82.03%,P = 0.031;图1B)和无复发生存(RFS)率(88.55% vs. 73.83%,P = 0.0092;图1C)均高于高风险患者。低风险和高风险患者的总生存(OS)存在差异趋势,但无统计学差异(P = 0.059;图1D)。结果表明RecurIndex®可以有效地区分低风险和高风险患者,预测临床预后。


微信图片_20210716131831.png


表2. 患者复发和转移的单变量、多变量分析

微信图片_20210716131841.png

图1. 低、高风险患者的生存曲线比较

3、RecurIndex®与放疗疗效获益间关系

为了明确RecurIndex®与术后辅助放疗疗效获益间关系,做了进一步亚组分析。

在低风险组中,接受PMRT的患者有37例,未接受PMRT的患者有44例。基于PMRT的亚组分析表明,在7年LRFI、DRFI、RFS和OS方面,接受和不接受PMRT的低风险患者之间没有显著差异(图2A,B,C,D)。

在高风险组中,95例接受了PMRT,而37例未接受PMRT。接受与不接受PMRT的高风险患者的7年LRFI率(87.87% vs. 74.87%,P = 0.0071;图2E)、DRFI率(86.96% vs. 69.16%,P = 0.019;图2F)、RFS率(79.41% vs. 59.46%,P = 0.019;图2G)和OS率(88.26% vs. 70.27%,P = 0.014;图2H)均具有显著差异。 

微信图片_20210716132006.png

图2. 低、高风险患者接受与未接受PMRT的生存曲线比较

综上结果:多因素分析Model2中显示,PMRT在不同风险分组中,疗效不同(PMRT*risk:HR=2.491, P=0.007)。表明RecurIndex®评估为低风险的乳腺癌患者,可能存在无PMRT获益的现象,而对于高风险患者,使用PMRT可能会产生生存获益。

小结
本研究首次评估了RecurIndex®检测在pT1-2N1M0乳腺癌患者PMRT临床应用价值。基于213例患者的验证发现,即使经过7年的随访,PMRT对低风险患者的预后也没有显著改善,但可以显著提高高风险患者的无复发生存。这提示RecurIndex®可以预测pT1-2N1M0乳腺癌患者的预后,有助于指导临床医生决策是否使用PMRT,从而减少辐射对人体造成的毒性,如放射性肺炎等。未来,我们将进行更大规模的前瞻性研究,进一步验证RecurIndex®在临床预后以及治疗疗效中的预测价值。
参考文献

 [1]   Zhang L, Zhou M, Liu Y, et al. Is It Beneficial for Patients with pT1-2N1M0 Breast Cancer to Receive Post-Mastectomy Radiotherapy? An Analysis Based on RecurIndex Assay [J]. Int J Cancer 2021, xx(xx): xx-xx.

[2]   Gradishar W J, Anderson B O, Balassanian R, et al. NCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, Version 1.2017 [J]. J Natl Compr Canc Netw, 2017, 15(4): 433-451.

[3]   Huang T T, Chen A C, Lu T P, et al. Clinical-Genomic Models of Node-Positive Breast Cancer: Training, Testing, and Validation [J]. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2019, 105(3): 637-648. 


责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Goo

所属专栏
评论
08月17日
韩宪春
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
RecurIndex®可以预测pT1-2N1M0乳腺癌患者的预后,有助于指导临床医生决策是否使用PMRT,从而减少辐射对人体造成的毒性,如放射性肺炎等。
07月22日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
pT1-2N1M0乳腺癌患者乳房切除术后辅助放疗
07月20日
陆振军
黑龙江省农垦九三中心医院 | 肿瘤科
精准治疗,个体化治疗