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【2022 EHA 回顾】MM篇-IFM 2018-04 Ⅱ期 研究:高危MM亚组治疗新数据——Dara-KRd作为诱导治疗方案治疗高危NDMM患者结果揭晓

06月23日
多发性骨髓瘤
来源:肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会(EHA)年会已经落下了帷幕。在本次大会上,全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果,内容覆盖了血液学的方方面面,干货满满,令人目不暇接。

来自CHU Hotel-Dieu的的Cyrille Touzeau等研究者共同发布了FM 2018-04 Ⅱ期 研究结果,该结果显示Dara-KRd作为ASCT前的诱导治疗是安全可行的,并为伴有细胞遗传学高危的TE NDMM患者带来深度缓解。

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FM 2018-04 Ⅱ期 研究:高危MM亚组治疗新数据——Dara-KRd作为诱导治疗方案治疗高危 TE NDMM患者结果揭晓

标题:DARATUMUMAB CARFILZOMIB LENALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE AS INDUCTION THERAPY IN HIGH-RISK TRANSPLANT ELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MYELOMA PATIENTS: RESULTS OF THE PHASE 2 STUDY IFM 2018-04

摘要号:Oral S176

研究背景

高风险 (HR) 细胞遗传学与移植合格 (TE) 新诊断的骨髓瘤多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的不良结果相关。既往研究表明,卡非佐米来那度胺和地塞米松 (KRD) 联合移植的三联疗法在 TE-NDMM 患者 (FORTE) 中表现出高疗效和良好的安全性。liny daratumumab (Dara) 添加到一线治疗也提高了 TE-NDMM 患者 的缓解率和无进展生存期。

研究目的

旨在评估Dara联合卡非佐米、来那度胺、地塞米松(Dara-KRd)用于高危TE NDMM的疗效和安全性

研究方法

入组的HR MM患者定义为存在del17p、t(4;14)和/或t(14;16)。入组患者接受Dara-KRD诱导(6个周期)、自体干细胞移植(ASCT)、Dara-KRD巩固(4个周期)、第二次ASCT、Dara-来那度胺维持治疗。

研究结果

研究共纳入50例TE NDMM患者,中位年龄为57岁(范围38-65),12例(24%)患者为ISS Ⅲ期,所有患者均存在高危细胞遗传学特征,包括17p缺失(n=20,40%)、t(4;14)(n=26,52%)或t(14;16)(n=10,20%)。

46例患者完成了Dara-KRd诱导治疗,2例因严重不良反应(AEs;COVID-19,n=1;药物性肝炎,n=1)停止治疗,2例因疾病进展停止治疗。3~4级AEs主要是中性粒细胞减少(38%)、贫血(14%)、血小板减少(8%)。2例患者(6%)干细胞采集失败。总体缓解率(ORR)为96%,其中92%为非常好的部分缓解(VGPR)及以上。在37例诱导后的可评估患者中,MRD阴性率(NGS,10-5)为62%。

结论


目前研究数据表明Dara-KRd作为ASCT前的诱导治疗是安全可行的,并为伴有细胞遗传学高危的TE NDMM患者带来深度缓解。IFM 2018-04研究仍在进行中,需要更长时间的随访来评估Dara-KRd诱导巩固联合二次移植的整体策略在高危TE NDMM患者中的安全性和有效性。

参考文献

Touzeau C et al.,ATLAS:DARATUMUMAB CARFILZOMIB LENALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE AS INDUCTION THERAPY IN HIGH-RISK TRANSPLANT ELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MYELOMA PATIENTS: RESULTS OF THE PHASE 2 STUDY IFM 2018-04,EHA Library. Touzeau C. 06/10/22; 357040; S176

 


责任编辑:Luna
排版编辑:Luna

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评论
06月24日
陈海峰
绍兴第二医院 | 内科
感谢分享,受益良多
06月24日
李朝强
万荣县人民医院 | 乳腺外科
高风险 (HR) 细胞遗传学与移植合格 (TE) 新诊断的骨髓瘤多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的不良结果相关。
06月24日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
Dara-KRd作为ASCT前的诱导治疗是安全可行的