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【2020 CSCO】CheckMate-141研究一线治疗亚组2年随访数据更新,纳武利尤单抗组2年OS率扩大至标准治疗组5倍

09月27日
纳武利尤单抗(nivolumab)
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

精准诊治,携手共赢。9月19日,第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会盛大开幕!在9月26日上午由CSCO头颈肿瘤专家委员会主办的头颈肿瘤专场上,公布了CheckMate-141研究一线治疗亚组的2年总生存数据及次要终点PFS数据。研究通过长期随访探索了免疫治疗单药作为复发/转移头颈鳞癌的一线治疗的可行性,数据展示出了纳武利尤单抗的长拖尾效应和良好安全性。【肿瘤资讯】将对CheckMate-141研究及最新数据予以小结,以飨读者。

2020年版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》已将纳武利尤单抗升级为远处转移头颈部鳞癌二线治疗I级推荐,其中PD-L1阳性患者的获益更加为显著

纳武利尤单抗是首个经III期临床试验验证有助于改善复发转移性SCCHN患者的生存预后,带来持久应答,同时具有较好的安全性的PD-1抑制剂,已成为铂类治疗失败患者的首选免疫治疗。基于CheckMate-141研究的良好疗效和安全性以及去年适应症的获批,在2020版的CSCO指南中将纳武利尤单抗作为远处转移头颈部鳞癌的二线标准治疗,与NCCN指南及ESMO指南保持一致。

在Checkmate-141研究中,纳武利尤单抗不仅在复发/转移SCCHN的二线治疗中疗效明确,试验中入组的一线治疗患者(局晚期辅助或初治时经铂治疗后进展的患者)同样获益显著

Checkmate-141研究入组了78例(21.6%)局晚期辅助或初治时经铂治疗后进展患者。该亚组分析显示,局部晚期辅助或初治时经铂治疗后进展患者接受纳武利尤单抗治疗生存获益显著,两组12个月OS率分别为39.2%和15.4%,中位OS分别为7.7个月和3.3个月,死亡风险降低44%(HR =0.56;95% CI 0.33 ~ 0.95)。

2020 CSCO头颈肿瘤专场中Checkmate-141研究一线治疗亚组的2年随访数据更新,再次证实纳武利尤单抗使复发/转移头颈部鳞癌患者取得长久、持续的生存获益,且未见新的毒性反应发生

在本次CSCO头颈专场中更新了CheckMate-141研究的一线治疗亚组的2年随访数据,研究结果显示在局晚期辅助或初治时经铂治疗后进展患者,纳武利尤单抗作为一线治疗继续保持良好的趋势,中位OS分别为7.7个月和3.3个月(HR=0.56,95%CI 0.34-0.94),相比于1年的OS率(39% vs 15%),2年OS率分别为20%4%,免疫治疗的长拖尾效应初现,2年OS率达到了标准治疗组的5倍。在PFS方面,1年PFS率分别为17%和8%,2年PFS率分别为15%0%,既往经铂类治疗的一线治疗患者使用标准治疗2年后均已发生疾病进展,而使用纳武利尤单抗组的疾病进展风险下降21%(HR=79%,95%CI 0.47-1.34)。

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PFS.png

总体而言,纳武利尤单抗作为既往经铂类治疗进展患者一线治疗的2年随访数据与总人群类似,并且继续保持着1年随访数据更新时的优异成效,在2年随访过程中并未发现新的不良反应事件,患者耐受性良好。

基于以上结果,纳武利尤单抗可作为局晚期辅助或初治时经铂治疗后6个月内进展患者的一线治疗选择

OPDHN-DG-0006-200927-220927

 

责任编辑:Jo
排版编辑:Kaela



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评论
10月08日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
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10月07日
郭飞
江都市人民医院 | 检验科
免疫治疗
10月07日
米希茂
临汾市中心医院 | 肿瘤科
纳武利尤单抗,学习了。