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ESMO 王炸!KEYNOTE-024更新,K药力量,近1/3晚期NSCLC活过五年

09月21日
ESMO
来源:肿瘤资讯

让患者活得久的PD-1,才能笑到最后!

刚刚,北京时间晚上20:25,PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)单药一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)的,EGFR/ALK突变阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心、随机对照Ⅲ期临床研究KEYNOTE-024的五年总生存期(OS)结果以LBA(Late-breaking Abstract)的形式在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟年会上揭晓。来自美国约翰霍普金斯医院(Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins)的Dr.Julie R. Brahmer分享了中位随访59.9个月的研究结果。

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KEYNOTE-024研究设计[1]

结果显示[1],K药单药和含铂化疗一线治疗组的中位OS分别为26.3(18.3~40.4)个月和13.4(9.4~18.3)个月,HR=0.62 (95%CI:0.48~0.81),在对照组有高达55%的患者交叉到K药组,额外11%后续接受其他PD-1/PD-L1单抗治疗的情况下,死亡风险降低38%;60个月的OS率分别为31.9%和16.3%,K药单药组的5年OS率是含铂化疗治疗组的近2倍,近三分之一的患者在五年时仍然存活。

KEYNOTE-024研究: 五年OS数据[1]

K药组的任意级别不良事件,以及3至5级不良事件的发生率(31.2%)都低于化疗对照组(53.3%)。

KEYNOTE-024研究:不良反应数据[1]

在四年前的ESMO大会上,KEYNOTE-024研究的随访11.2个月研究结果发布,首次显示免疫单药一线治疗高度选择的Ⅳ期NSCLC(PD-L1 TPS ≥50%)患者,无论是在肿瘤客观缓解率(ORR)无疾病进展生存(PFS),还是总生存(OS)获益[2],都显著优于含铂化疗方案。

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KEYNOTE-024(中期分析): PFS & OS[2]

四年前,KEYNOTE-024在高度选择的晚期NSCLC人群中得到的“高低立判”的结果,让全球的肺癌治疗专家惊呼肺癌治疗要“地震”,要“变天”。

KEYNOTE-024研究结果也首次让免疫治疗“进驻”恶性肿瘤的一线治疗,而且是“去化疗模式”。

在这四年间,免疫治疗晚期NSCLC可谓突飞猛进,日新月异。

2018年K药联合含铂化疗一线治疗转移性NSCLC的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-189(非鳞NSCLC)和KEYNOTE-407(鳞状NSCLC)分别在美国癌症研究协会(AACR)年会和美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分别首次公布研究结果,显示K药联合化疗一线治疗可为NSCLC(无论是非鳞还是鳞状NSCLC,无论PD-L1表达情况)带来相比含铂化疗一线治疗具有显著的OS和PFS改善之后,免疫联合化疗一线治疗晚期NSCLC彻底改写了欧美肺癌诊疗指南,改变了NSCLC治疗的临床实践。“免疫+”已因此被公认为免疫治疗的未来研发方向。

而在国内,几乎所有国内自主研发的PD-1/PD-L1单抗在晚期NSCLC治疗领域的研发策略选择“免疫+”,鲜有单药治疗的临床研究,更鲜有以OS为治疗终点的临床研究,也就不用提针对“长生存”的长期随访研究。然而免疫治疗最大的魅力则在于其能为部分优势人群带来长生存

在此背景,KEYNOTE-024四年后发布的五年OS数据不但有利于促进在医生、患者和国家各相关部门人员中树立对于“汹涌而来的”免疫治疗必须坚持评估OS和长生存的理念,而且更淋漓尽致地向所有人展现了当免疫治疗变得精准时,即使是单药治疗(中位用药时间仅10.5个疗程,约8个月)也可以爆发无与伦比的能量,并将为患者和国家都带来更大的价值

微信图片_20200921193759.pngK药为所有PD-1/PD-L1单抗树立了一个“榜样”。这可能是四年后KEYNOTE-024能继续为业界带来“地震”和“变天”的更深层次的原因。

参考文献

[1]Brahmer JR,et al.KEYNOTE-024 5-year OS update:First-line(1L) pembrolizumab(pembro) vs platinum-based chemotherapy(chemo) in patients(pts) with metastatic NSCLC and PD-L1 tumour proportion score (TPS) ≥50%[EB/OL].ESMO 2020,abstract LBA51.

[2]Reck M,et al.Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer[J].N Engl J Med,2016,375:1823-33.

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

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