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中山大学肿瘤防治中心内科乳腺癌团队发现降低紫杉类药物引起乳腺癌患者外周神经毒性的有效方法

07月11日
乳腺癌
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

紫杉类药物是临床上应用最广泛的化疗药物之一,可有效降低早期乳腺癌患者的复发和死亡风险。但周围神经毒性(Taxane-induced peripheral neuropathy,TIPN)是紫杉类药物的一种剂量限制性毒性。迄今为止,TIPN的预防及治疗仍缺乏有效的防治措施。2019年5月15日,中山大学肿瘤防治中心乳腺癌团队在国际著名肿瘤学杂志JNCI(IF=10.211)在线发表题为“GM1显著降低紫杉类药物治疗乳腺癌诱导外周神经毒性”的研究论文。这是全球第一个证实有效预防TIPN 的多中心、前瞻性、双盲的三期随机对照临床研究。

               
袁中玉
教授

乳腺癌专业组主诊教授,医学博士,主任医师,博士研究生导师
先后主持国家自然、广东省自然、广东省科技计划、中山大学5010 项目、中山大学
附属肿瘤医院研究基金(308 计划)华南肿瘤学重点实验室专项基金等科研项目。作
为PI 主持的临床研究10 项,以第一或通讯作者发表SCI 论著26 篇。
广东省健康管理学会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省胸部肿瘤协会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省中医药学会乳腺病专业委员会副主任委员
广东省药学院会乳腺科用药专家委员会副主任委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会常委
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

研究结果

GM1组的FACT-Ntx 评分显著高于对照组(43.27 [95% CI:43.05至43.49] 对34.34 [95% CI = 33.78至34.89]; 平均差值:8.96 [95% CI = 8.38至9.54], P < .001)。根据CTCAE v4.0评价标准,GM1组中≥一级外周神经毒性显著低于对照组(14.3%对100.0%, P < .001)。此外,根据东部肿瘤合作组神经疾病评价量表(Eastern Cooperative Oncology Group neuropathy scale,ENS),GM1组中≥一级感觉性神经毒性(26.4% vs 97.8%, P < .001)和运动性神经毒性(20.9% vs 81.5%, P < .001)显著低于对照组。可见,GM1治疗可显著降低TIPN的严重程度和发生率。

梅奥中心肿瘤科Charles L Loprinzi教授在编辑约稿中的评论

化疗相关的周围神经毒性(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)是一个重大的临床问题。2014年ASCO指南报道了48个CIPN相关的随机临床研究的结果,47个临床研究没有取得临床推荐的阳性结果,仅有一个使用度洛西汀的研究得到了阳性结果。即使获益有限,指南依然强烈建议将度洛西汀用于治疗疼痛性CIPN。本研究显示GM1可有效降低紫杉类药物导致的神经毒性,提示该疗法具有广阔的应用前景。 

相关链接:JNCI: Journal of the National Cancer Institute, djz086,DOI:10.1093/jnci/djz086                   

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