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【The Lancet Oncology】乳腺癌术后放疗新选择

02月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近期,在《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志上发表了中国专家以国内乳腺癌患者为研究对象的随机、非劣效、开放标签的3期研究成果。此项研究比较了乳腺癌切除术后3周大分割放疗方案是否与5周常规分次放疗方案的具有同样的疗效及安全性,或许可以为乳腺癌术后提供新选择。 

背景 

由于目前还没有对比乳腺癌切除术后大分割放疗与常规分次放疗的随机性研究,该研究旨在探究乳腺癌切除术后3周大分割放疗方案是否与5周常规分次放疗方案有同样的疗效及安全性。 

方法 

这项随机、非劣效、开放标签的3期研究是在中国的一家学术医院开展。入组患者符合年龄18~75岁、接受过乳房切除术、至少有4个腋窝淋巴结阳性或原发肿瘤分期为T3~4。根据计算机生成的中心随机化方案分组(1∶1),接受5周内25次总剂量50 Gy的胸壁和淋巴结照射(常规分次放疗),或3周内15次总剂量43.5 Gy放疗方案(大分割放疗),未进行分层。调整后的意向治疗人群(包括所有符合入组标准接受随机化分组患者但不包括那些不符合入组标准人群或在随机化入组后后撤回同意书人群)用于初级和安全性分析。主要研究终点是5年局部复发,5%的边缘用于确定非劣效性(相当于HR<1.883)。 

结果

在2008年6月12日至2016年6月16日期间,招募了820名患者并随机分配到常规分次放疗组(n=414)或大分割放疗组(n=406)。常规分次放疗组的409名参与者和大分割放射治疗组的401名参与者被纳入改良的意向治疗分析。中位随访58.5个月(IQR 39.2~81.8),60例(7%)患者出现局部复发(大分割放疗组31例,常规分次放疗组29例)。大分割放射治疗组局部复发的5年累计发生率为8.3%(90%CI 5.8~10.7),常规分次放疗组8.1%(90%CI 5.4~10.6)(绝对差异0.2%;90%CI 3·0~2·6;HR1·10;非劣效性90%CI 0.72~1.69;P<0.0001)。两组之间急性和晚期毒性没有显著差异,除了大分割放射治疗组中出现3级急性皮肤毒性低于常规分次放疗组,401例患者中有14例(3%)对比409名患者中32例(8%),P<0.0001。 

结论

对于患有高风险乳腺癌患者,乳房切除术后大分割放射治疗非劣效于常规分次放疗,并且具有相似的毒性。 大分割放射治疗可以为方案制定者及病人提供更便利的治疗选择。 

参考文献

1. Chen W ,Zheng R Incidence, mortality and survival analysis of breast cancer in China.Chin J Clin Oncol. 2015; 42: 668-671

2.  Fisher B , Anderson S ,  Bryant J ,Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer.N Engl J Med. 2002; 347: 1233-1241 

责任编辑:肿瘤资讯-Danial


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