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【一文速览】血液学核心期刊精选文献(12月)

2019年01月24日
编译:虚怀若谷
来源:肿瘤资讯

时光荏苒,2018年已经跟我们挥手告别,2019年开启了新的篇章。2018年最后一个月中,有哪些值得关注的研究呢?小编精选血液核心期刊的重磅研究,为2018年的【血液肿瘤每月文献速递】画上句号。

NEJM杂志

JULIET研究更新:抗CD19 CAR-T tisagenlecleucel在复发/难治性DLBCL中疗效良好,1年RFS达65%

Schuster教授等更新了JULIET研究Ⅱa期的疗效数据,共纳入93例复发/难治性DLBCL(R/R-DLBCL)患者,旨在探讨抗CD19 CAR-T tisagenlecleucel对R/R-DLBCL患者的疗效及安全性。

中位随访14个月,结果显示:①客观缓解率(ORR)达52%,其中完全缓解率(CR)达40%;②1年无复发生存率(1-y RFS)达65%;③安全性方面,最常见的3~4级不良事件为导管败血症(CRS;22%)、感染(20%)、粒细胞缺乏伴发热(14%)及神经系统毒副作用(12%)等。

The Lancet Haematology杂志

Hyper-CVAD联合普纳替尼可有效治疗Ph染色体阳性初治ALL

Jabbour教授等开展了一项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验,共纳入76例Ph染色体阳性的初治成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,均接受Hyper-CVAD方案(可转换至大剂量甲氨蝶呤联合阿糖胞苷)+普纳替尼(ponatinib)治疗,旨在探讨该方案对Ph染色体阳性初治急性淋巴细胞白血病的疗效及安全性。主要研究终点为3年无事件生存率(3-y EFS)。

结果显示:① Hyper-CVAD联合普纳替尼的3年EFS可达70%;②安全性方面,最常见的3~4级不良事件为感染(86%)、转氨酶升高(32%)、胰腺炎(17%)、胆红素升高(17%)等。

综上而言,该研究表明Hyper-CVAD方案+普纳替尼可提高Ph染色体阳性初治急性淋巴细胞白血病患者的生存。

JCO杂志

LAM-SA- 2007研究:传统化疗+洛莫司汀可改善老年急性髓系白血病生存

Pigneux教授等开展了一项LAM-SA-2007研究,共纳入424例老年急性髓系白血病(AML)患者,1∶1比例随机分至A、B两组进行诱导治疗。其中A组(n=209)方案为阿糖胞苷+去甲氧柔红霉素[s2] +洛莫司汀方案(ICL),B组(n=215)方案为阿糖胞苷+去甲氧柔红霉素方案(IC)。

在诱导治疗达完全缓解后,A、B组患者分别予以ICL或IC方案进行巩固治疗。随后,再分别给予6个疗程的再诱导治疗(ICL或IC方案)。最后,A和B组患者均接受6个月的维持治疗(甲氨蝶呤+巯嘌呤)。该研究的主要终点指标为2年生存率(2y-OS),次要终点指标包括客观缓解率(ORR)、2年无事件生存率(2y-EFS)及安全性。

中位随访2年,结果显示:①在OS方面,A组(ICL方案)患者的2年生存率为56%,B组则为48%,HR=0.73;②在有效率方面,ORR分别为84.7%(A组)vs 74.9%(B组),P=0.01,其中 CR率分别为78.9%(A组)vs 73%(B组),CRi分别为5.7%(A组)vs 1.8%(B组);③在2年累积复发率方面,A组患者明显低于B组,分别为40.2% vs 60.3%,P =0.03;④在EFS方面,A组的2年EFS可达41%,显著优于B组的26%,P=0.01;⑤安全性方面,A组的3~4级不良事件发生率略高于B组,分别为53% vs 40.9%,P=0.04,但A和B组的2年累积不良反应相关死亡率未见显著差异(P=0.07)。

综上而言,ICL方案对老年急性髓系白血病患者的疗效明显优于IC方案,安全性差别不大。

Blood杂志

DUO研究: PI3Kγ/δ抑制剂duvelisib单药治疗复发/难治性CLL/SLL,疗效可能优于CD20单抗

Flinn教授等开展了一项多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究, 共纳入319例复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R- CLL/SLL)患者,以1:1比例随机分至两组,分别接受PI3Kγ/δ抑制剂duvelisib单药(n=160)或CD20单抗ofatumumab单药(n=159)治疗,旨在比较此两种方案的疗效及安全性差异。主要的研究终点为无进展生存(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)及总体生存(PFS)。

中位随访22.4个月,结果显示:①在总体上,duvelisib单药组的中位PFS达13.3个月,而ofatumumab单药组的中位PFS为9.9个月,HR=0.52;②亚组分析发现,对于伴有del(17p)或TP53突变的CLL/SLL患者而言,duvelisib单药组的中位PFS达12.7个月, 同样明显高于ofatumumab单药组的9.0个月,HR=0.40(95%CI 0.24~0.67,P=0.002);③在OS方面。目前两组患者均尚未达到中位OS,1年生存率均为86%;④在有效率方面,duvelisib单药组的ORR可达73.8%,而ofatumumab单药组仅为45.3%(P<0.0001);⑤安全性方面, duvelisib和ofatumumab组最常见的血液系统不良事件分别为中性粒细胞减少(33% vs 21%)、贫血(23% vs 10%)及血小板减少(15% vs 6%)等。

综上,DUO研究显示了PI3Kγ/δ抑制剂duvelisib在复发/难治性CLL/SLL中的良好疗效。

Leukemia杂志

重组人红细胞生成素-α可改善低中危MDS患者的输血依赖

Fenaux教授等开展了一项双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究,共纳入130例低中危MDS患者,以2:1的比例分别接受重组人红细胞生成素-α(epoetin-α)450IU/(kg/w)或安慰剂治疗,旨在探讨epoetin-α在改善低中危MDS贫血症状及输血依赖中的疗效。主要研究终点为24周时的红系反应率(ER)。

结果显示:①epoetin-α组MDS患者的24周ER高达31.8%,明显高于安慰剂组的4.4%,P<0.001;②在epoetin-α组、安慰剂组患者中,首次进行输血的时间分别为7.0周 vs 5.3周,P=0.046。

综上,该研究表明epoetin-α可改善低中危MDS的贫血并降低其输血依赖。 

Haematologica杂志

POLLUX研究更新:D-Rd方案与Rd方案在复发/难治性多发性骨髓瘤中的疗效对比

Dimopoulos教授等更新了POLLUX研究的疗效数据,共纳入569例复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R-MM)患者,以1:1比例分别接受daratumumab+硼替佐米+地塞米松方案(D-Rd)、硼替佐米+地塞米松方案(Rd)治疗,旨在比较两组方案的疗效。主要研究终点为PFS,次要指标包括ORR、MRD等。

中位随访25.4个月,结果显示: ①D-Rd组的中位PFS尚未达到,而Rd组为17.5个月,HR=0.41(95%CI 0.31~0.53,P<0.0001),2年PFS分别为68% vs 40.9%;②在治疗有效率方面,D-Rd组高达92.9%,而Rd组为76.4%(P<0.0001),完全缓解率(CR)分别为51.2% vs 21%,而严格意义上的CR(sCR)则分别为26% vs 8.7%;③在MRD方面,D-Rd组的MRD阴性率达26.2%,Rd组则为6.4%(P<0.000001)。

综上,POLLUX研究更新的数据显示,在Rd方案基础上联合daratumumab可进一步提升治疗有效率、延长远期生存。

British Journal of Haematology杂志

BRISMA/IELSG-36研究:苯达莫司汀+利妥昔单抗(B-R)治疗脾边缘区淋巴瘤

Lannitto教授等开展了一项开放性、Ⅱ期临床研究,共纳入56例脾边缘区淋巴瘤(SMZL)患者,均接受苯达莫司汀+利妥昔单抗(B-R)方案治疗,旨在探讨该方案对SMZL的疗效。主要研究终点为完全缓解率(CR)。

结果显示:①B-R方案的客观缓解率(ORR)高达91%,完全缓解率(CR)达73%;②3年PFS、OS分别达90%及96%。

综上,B-R方案对于SMZL患者的有效率及远期生存均较佳。

参考文献

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1804980

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352302618301765

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.7366

http://www.bloodjournal.org/content/132/23/2446

https://www.nature.com/articles/s41375-018-0118-9

http://www.haematologica.org/content/103/12/2088 

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.15641


责任编辑:肿瘤资讯-Amiee

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