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【愈美新生】周辉教授:里程碑药物利妥昔单抗(美罗华®)纳入国家基药目录,使B细胞淋巴瘤患者受益巨大

11月14日
综述
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

淋巴瘤是全球发病率增长最迅速的恶性肿瘤之一,我国的淋巴瘤发病率也呈加速上升趋势。作为第一个被批准用于肿瘤治疗的单克隆抗体,利妥昔单抗(美罗华®)的问世改变了B细胞淋巴瘤的治疗模式,是肿瘤内科治疗史上的重要的里程碑事件。利妥昔单抗(美罗华®)于2017年进入我国医保,并于近日纳入国家基本药物目录。针对B细胞淋巴瘤诊治现状及利妥昔单抗进医保、进基药目录对患者的实际意义,湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会学术年会期间,【肿瘤资讯】特邀采访了湖南省肿瘤医院的周辉教授。

               
周辉
教授、主任医师、硕士生导师

湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科主任
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
湖南省抗癌协会肿瘤转移专业委员会副主任委员CSCO抗淋巴瘤联盟委员
CSCO抗白血病联盟委员
中国抗癌协会青年理事会理事
湖南省医师协会理事
主持湖南省自然科学基金等10项课题,
2016年荣获湖南省医学科技奖三等奖
获得授权专利5项(其中发明专利1项)

我国B细胞淋巴瘤当前的治疗现状

周辉教授:淋巴瘤目前的发病率虽不及肺癌、乳腺癌,但是在血液肿瘤中,淋巴瘤发病率远远高于白血病。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),而NHL发病率约占所有淋巴瘤的百分之九十左右,其中占比最多的是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),占30%-50%左右。

利妥昔单抗(美罗华®)出现之前,治疗B细胞淋巴瘤的一线化疗方案主要是以蒽环类为基础的CHOP方案,但其疗效并不理想。利妥昔单抗(美罗华®)的问世,使得首选治疗方案成为R-CHOP,即在CHOP的基础上加用利妥昔单抗(美罗华®)。R-CHOP化疗方案显著改善了患者的预后,延长了患者的生存期。临床研究结果显示,与传统CHOP方案相比,利妥昔单抗(美罗华®)的加入可以显著延长DLBCL患者的中位生存期,5年无疾病进展生存率从30%提升至54%。

尽管如此,仍有部分DLBCL患者面临复发难治,如双打击淋巴瘤和原发中枢系统淋巴瘤,现有治疗方案还不尽如人意。早期识别这部分高危患者,并根据患者的年龄、病理类型、发病部位、分期、IPI评分、细胞起源等制定个体化化疗方案,可以改善这部分患者的预后。因此,对于这部分患者,R-CHOP联合某一种药物(X)是未来提高疾病疗效的重要方向,X可以是新的靶向药如:来那度胺,BTK抑制剂等。目前也有多项临床试验正在进行中。

我们科目前正在进行多项B细胞淋巴瘤的临床试验,可能是这些复发难治型淋巴瘤患者的新选择。

革命性药物进医保、进基药目录,患者将受益无限

周辉教授:利妥昔单抗(美罗华®)是第一个被批准的治疗NHL的单抗药物,是淋巴瘤治疗的里程碑。GELA LNH-98.5 研究的10年随访数据显示,利妥昔单抗(美罗华®)延长了DLBCL患者的PFS和OS,奠定了R-CHOP不可撼动的地位。较传统化疗方案,利妥昔单抗美罗华的加入使患者的DFS提升了6.6年,OS提升了4.9年。5年PFS从30%提升至54%,CR率提升至76%,显著高与单纯化疗组的CR率(63%)。

对于现有的生物类似药来说,目前仍缺乏长期的临床试验结果,需进一步观察患者远期的获益。

相比之下,利妥昔单抗(美罗华®)的优势首先是安全性非常高。作为一款上市近20年的药,利妥昔单抗(美罗华®)的安全性非常确切,已经几百万人用过该药。其疗效也非常有保障,无数数据已经证实了该药的有效性。

利妥昔单抗(美罗华®)进国家医保、进基药目录这两件事情证实了这一款药物的重要性,说明国家也在一直高度关注这个药物。进入医保之后,患者接受利妥昔单抗(美罗华®)治疗的经济负担大大降低,大部分患者都能负担得起。大幅降价让更多的患者更晚复发,让更多的患者长期生存,让更多的患者获得治愈。

打造人才成长高地,加强淋巴瘤学术队伍建设

周辉教授:本届湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会学术年会邀请了260余名省内外专家学者参加,对领域中的疑难问题展开深入探讨。会议汇集了各专家教授们的经典治疗案例与自身经验及思考,内容丰富、议程紧凑。本次会议着重于提高全省淋巴瘤的规范化诊治的推广和普及,拟邀请国内外知名淋巴瘤专家定期到各地市州进行学术巡讲,以提高全省的淋巴瘤诊治水平,同时将加强湖南与全国知名医院淋巴瘤中心的合作交流,积极开展区域内前瞻性的多中心临床研究,以期待在国内提高湖南在淋巴瘤领域的影响力。另外,我们也希望淋巴瘤专业委员会真正建设成为淋巴瘤领域的人才成长高地和促进学科建设的加速区、催化剂和推进器。

近年来,湖南省抗癌协会在加强协会组织建设方面取得了重要成绩,在传播、宣传、普及抗癌知识,帮助癌症患者恢复健康、回归社会与家庭做出了巨大的贡献。我们希望淋巴专业委员会在今后工作中,加强自身建设、学术建设、组织建设和学风道德建设,引领广大淋巴肿瘤科技工作者在临床、研究、教学等领域取得进步和成长。


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