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【精彩回看】临床研究沙龙:临床试验受试者损伤赔偿

11月15日
公开课
来源:广东省药学会药物临床试验

随着我国新药研发进入快速发展期,尤其是在创新药first-in-human、免疫治疗和三类高风险医疗器械的临床试验开展过程中,发生(严重)不良事件的机率会较以往增高。 2018年7月17日国家药监局发布《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》明确指出要加强受试者的保护:申办者和研究者应及时兑付给予受试者的补偿或赔偿。 为组织业内人士学习和讨论临床试验中受试者损害赔偿的相关法规和问题,为大家提供合理的处理措施建议,特此举办本期沙龙。

沙龙精彩回看入口:

屏幕快照 2018-11-06 上午9.46.59.png

沙龙主题:

临床试验受试者损害赔偿

沙龙内容:

主  持——唐蕾/陈艺莉  中山大学附属第一医院药物临床试验机构

药物临床试验的法律适用——年亚法官,广州市法官协会

受试者损害赔偿的律师视角——刘孟斌律师,广东三环汇华律师事务所主任

受试者损害赔偿案例分享——刘亚卿总监,上海浦东五新保险经纪公司

案例讨论与分析——欢迎业内同行提供真实案例,我们将现场组织各方专家予以分析和建议。案例请发送至ctc-2005@163.com收

开展时间:

2018年11月16日(周五)下午14:30-17:30

开展地点:

中山大学附属第一医院5号楼(新手术大楼)22楼会议室1

主办单位:

广东省药学会药物临床试验专业委员会

中山大学附属第一医院药物临床试验机构

中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构


欢迎药监管理部门、药物临床试验机构、伦理委员会委员、申办者/CRO、研究者等参加!


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