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【2018WCLC】Epacadostat联合帕博利珠单抗治疗NSCLC:来自1/2期ECHO202/KEYNOTE-037研究的结果(OA05.02)

09月14日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

Epacadostat (E)是一个高效、高选择性的IDO1酶抑制剂。ECHO-202/KEYNOTE-037研究是一个开放的1/2期研究,评估E + 帕博利珠单抗治疗晚期治疗的疗效和安全性(NCT02178722)。我们报道1/2期研究中NSCLC患者队列的疗效和安全性。数据截止日期为2018年1月。

方法

研究入组了既往接受过铂类为基础的化疗,未接受过免疫治疗,且不能耐受EGFR TKI治疗的患者。在I期研究中,患者接受E (25, 50, 100或300 mg,每天2次) + P (2 mg/kg或200 mg,q3w。最大耐受剂量尚未达到。采用E (100 mg BID) + P (200 mg Q3W) 作为2期研究的推荐剂量。疗效评价标准为RECIST v1.1标准。PD-L1 TPS评分采用22C3 pharmDx 方法检测。IDO1状态采用RNAScope评估。在接受过≥1 E + P 剂量的患者中进行安全性评价。

结果

共入组了70例患者(1期n=12;2期,n=58)。患者的中位年龄为63岁,其中57%的患者为女性。EGFR突变/野生型/状态未知的患者分别占10%/71%/19%; KRAS 突变/野生型/状态未知的患者分别占19%/26%/56%。大多数患者为腺癌(70%)、有吸烟史(76%)、接受0-1线治疗(64%)。70例患者中,55例患者的PD-L1 TPS结果可及,41例患者的IDO1状态可及。总体而言,ORR和DCR分别为29% (20/70; 17 PR)和50% (35/70; 15 SD)。在TPS ≥50% 且既往接受过0–1 线治疗的患者中,ORR为22% (2/9);在TPS <50%且既往接受过0–1线治疗的患者中,ORR为22% (5/23)。IDO1+和IDO1-的肿瘤,ORR分别为24% (6/25)和19% (3/16)。至数据截止,20例有疗效的患者中,10例仍继续观察到疗效。患者的中位PFS为4.0个月(90%CI:2.1–6.2个月); 6、12和18个月的PFS率分别为43% (33%–53%), 31% (22%–40%)和17% (10%–26%)。≥3 度的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为27%;3例患者因为TRAEs中止治疗;无患者因为TRAEs导致死亡。

结论

E + P联合方案的耐受性好,在NSCLC患者中显示出有前景的疗效。

 


责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen


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