您好,欢迎您

【2018WCLC】立体定向放射治疗联合外科手术对于早期NSCLC疗效评估的II期临床研究(OA06.06)

09月14日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

立体定向放射治疗(stereotactic Ablative Radiotherapy, SABR)已经成为早期不可切除NSCLC患者的标准治疗方案,但SABR治疗后的病理完全缓解率如何(pathologic complete response, pCR)尚不清楚。对于可手术患者采用新辅助SABR治疗,可以改善局部控制率,并诱导机体抗肿瘤免疫反应。

方法

该研究为一项II期临床研究(NCT02136355),入组标准为活检证实的临床T1-2N0M0 NSCLC患者,这些患者均适合手术切除。所有患者接受新辅助SABR治疗,并采用风险调整分割模式,具体为54 Gy/3,55 Gy/5或60 Gy/8分割的方式。手术切除在SABR治疗10周后进行。在SABR治疗之前和手术前2周,对患者进行动态FDG-PET和动态对比增强CT检查。本研究的主要研究终点是pCR率,次要研究终点包括局部,区域和远处复发,生活质量(FACT试验结局指数,FACT Trial Outcome Index [TOI])以及毒性。

结果

本研究起始于2014年9月,并于2017年8月完成,共入组了40例患者。中位年龄为69岁(范围44-83岁),58%为女性。T1和T2期肿瘤患者分别有31例(77.5%)和9例(22.5%。组织学类型分别为腺癌(n= 26; 65%),鳞状细胞(n= 13; 33%)和其他类型NSCLC(n= 1; 3%)。基线中位FEV1预测值为73%(范围50%-117%)。9例患者(23%)接受3分割方案,21例(53%)接受5分割方案,而剩余10例患者(25%)接受8分割方案。35例患者接受了手术治疗并且达到主要研究终点。pCR率为60%(95%CI 44%-76%),手术后30天和90天的死亡率均为0%。18%的患者发生3级或4级毒性,最常见的是肺部病变(4级:肺不张和呼吸衰竭[n= 1]; 3级:肺炎/肺炎[n= 2];支气管胸膜瘘[n= 1])。在接受手术的患者中,2年随访结果如下:总生存率77%,局部控制率100%,区域控制率53%,远处控制率76%。在随访的第1年内,FACT-TOI评分没有显著变化。

结论

T1和T2 NSCLC患者SABR治疗后pCR率为60%。与单独手术相比,SABR联合手术产生的毒副作用相对更少,并且没有围手术期死亡发生。需要更大样本的临床研究来证实上述联合治疗方法的临床作用。


责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen



相关阅读