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【2018WCLC】EGFR TKI后预防性局部治疗对残余低度恶性肿瘤的临床疗效评估(OA07.02 )

09月14日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

携带EGFR突变的NSCLC患者通常不可避免会在9-13个月时对EGFR TKI产生耐药。之前的研究表明,寡进展后局部治疗(local ablative therapy, LAT)可以延长TKI治疗的持续有效时间。我们假设EGFR TKI初始治疗后残留的正电子发射断层扫描(positron emission tomography, PET)病变可能具有克隆抗性,并且预防性LAT可以改善无进展生存期(progression free survival, PFS)。

方法

该研究为一项单臂II期临床研究,旨在评估预防性LAT对初始TKI治疗后残留高代谢寡转移患者的临床疗效。入组标准为:3个月TKI治疗后出现寡残留病灶(≤4个PET-avid病变,SUV≥2.5)的IIIB/IV期EGFR 突变阳性NSCLC患者。初始治疗疗效达到PR的患者会接受PET-CT筛查。PET显示avid寡残留病灶患者将会接受LAT治疗,治疗方式为立体定向放疗(stereotactic ablative radiotherapy, SABR)或手术。在LAT之后继续应用TKI治疗,直到证实TKI治疗无效。除常规成像外,PET-CT检查会在LAT(或疾病进展)后的第3个月和第12个月进行。如果PEC-CT提示寡进展,后续LAT治疗仍被允许。本研究的主要终点是入组后1年的PFS率,而总生存期(overall survival, OS)、治疗安全性和筛查失败队列比较是次要研究终点。

结果

在2014-2017年间,共有18例患者入组。由于研究进度缓慢,在原计划招募34例患者的目标尚未达成前,试验入组被终止。由于知情同意书撤销和重大协议违规,2例患者被排除在试验结果分析之外。中位数随访时间为28.7个月,在16例患者中,1年PFS率(即TKI后15个月)为62.5%。OS数据尚未达到研究终点。所有LAT均由SABR完成,并且没有1例患者发生3级或以上SABR治疗相关性毒性。与筛查失败队列(n= 43,残留病灶提示代谢性CR或PR,不符合LAT标准)相比,治疗组患者1年和2年PFS显示出明显获益,但尚未达到统计学差异(62.5%vs.47.1%,30.0%vs.7.9%; p= 0.15)。

结论

1年PFS率结果令人备受鼓舞。相比于未接受LAT治疗的患者,预防性LAT治疗倾向于改善初始TKI治疗后PET-CT残留avid病灶患者的长期PFS。上述结论有待于进一步研究证实。


责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen


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