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TAS-102获批中文通用名

09月14日
综述
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2018年7月27日,日本大鹏药品工业株式会社向中国的国家药典委员会递交了TAS-102中文通用名称命名申请。

2018年8月22日国家药典委员会批复,命名TAS-102通用名为曲氟尿苷替匹嘧啶片。

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曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tables,TAS-102)是一种新型的口服细胞毒抗肿瘤药物,由曲氟尿苷(Trifluridine,FTD)和盐酸替匹嘧啶(Tipiracil Hydrochloride,TPI)以1:0.5的摩尔比组合而成。FTD以三磷酸盐形式整合到DNA中,发挥抗肿瘤作用。TPI是胸苷磷酸化酶的强效抑制剂,可以阻止FTD迅速降解,从而使血浆中活性药物成分维持在有效水平。

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与传统氟尿嘧啶类药物抑制DNA合成的作用机制不同,TAS-102是通过FTD直接取代胸腺嘧啶掺入DNA链,从而导致DNA功能障碍,起到抗肿瘤的作用,是具有全新作用机制的抗肿瘤药物。因此,对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。

欧美、日本及澳大利亚共同开展的全球多中心研究RECOURSE研究于2015年在《新英格兰医学杂志》1上发表,中国牵头亚洲地区开展的多中心研究TERRA研究于2018年在美国《临床肿瘤学》2杂志上发表,这两项大规模III期临床研究均显示TAS-102使耐药的转移性肠癌患者生存显著获益,且没有地域差异。

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TAS-102已先后在日本、美国、英国、加拿大、欧盟等21个国家和地区获批用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。并且,由于高级别的循证证据和良好的临床使用感受,已被列入《NCCN结直肠临床实践指南》、《ESMO转移性结直肠癌患者管理共识》、《JSCCR(日本结直肠癌学会)结直肠癌治疗指南》,推荐TAS-102用于既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗和靶向治疗的转移性结直肠癌患者(mCRC)。

期待中国肠癌患者能够尽快使用到这种有效、安全、方便的抗恶性肿瘤药物。 

参考文献

1. N Engl J Med 2015;372:1909-19

2. J Clin Oncol 35. © 2017.74.3245

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