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【中国好声音】秦叔逵教授牵头肠癌TAILOR研究登顶JCO,中国研究再次改写全球临床实践

09月11日
研究进展
来源:肿瘤资讯

乐沙定(奥沙利铂)联合爱必妥(西妥昔单抗)是否可让肠癌患者获得额外的获益,一直缺乏前瞻性的大型研究验证。秦叔逵教授与李进教授作为共同PI的TAILOR研究的研究结果为全球的肿瘤医生提供立了一个强有力的临床证据。该文章在多次国际大会上作为口头发言之后,再次被影响因子27分肿瘤领域权威杂志JCO(Journal of Clinical Oncology)全文刊登,中国好声音再次响彻于国际肿瘤学界大舞台。

               
秦叔逵
教授

南京中医药大学附属八一医院肿瘤内科
担任国际肿瘤免疫学会(SITC)理事
亚洲临床肿瘤学会(ACOS)常务理事
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
北京CSCO基金会理事长
国家卫生计生委肿瘤规范化诊治专家委员会员
肝癌、胃肠间质瘤和癌痛专家组组长

               
李进
教授

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、主任医师、教授、博导
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长
亚洲肿瘤分子靶向治疗继续教育委员会(MTTC)常委
亚洲肿瘤联盟(FACO)主席
上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会药物安全专家委员会主任委员

奥沙利铂联合西妥昔单抗是否可让肠癌患者获得额外的获益,一直缺乏前瞻性的大型研究验证。秦叔逵教授与李进教授作为共同PI的TAILOR研究的研究结果为全球的肿瘤医生提供立了一个强有力的临床证据。该文章在多次国际大会上作为口头发言之后,再次被影响因子27分肿瘤领域权威杂志JCO全文刊登。

4.PNG该研究中秦叔逵教授为第一负责人及第一作者,这项大型、前瞻性、头对头对比的FOLFOX和FOLFOX+西妥昔单抗Ⅲ期临床研究获得成功,为FOLFOX与西妥昔的联用增添了强有力的证据,可谓一锤定音,再无争议!

论文概述如下:

                           试验目的

西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗一线治疗方案。然而西妥昔单抗加甲酰四氢叶酸,氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)的功效以前从未在对照和随机III期试验中得到证实。据我们所知,TAILOR试验(NCT01228734)是第一项将西妥昔单抗加入到一线FOLFOX的随机,多中心,III期研究。该试验前瞻性地选择RASwt群体,从而获得西妥昔单抗加FOLFOX与单独FOLFOX的有效性和安全性的确证数据。 

                          试验方法

TAILOR是一项开放性,随机(1:1),多中心III期试验。比较中国患者使用FOLFOX-4联合西妥昔单抗与FOLFOX-4不联合西妥昔单抗在RAS wt(KRAS / NRAS,外显子2至4)的mCRC。 TAILOR试验的主要终点是无进展生存时间。次要终点包括总生存时间,总体反应率以及安全性和耐受性。

                          试验结果 

在393名患有RAS wt mCRC的患者中,与单独使用FOLFOX-4相比,FOLFOX-4联合西妥昔单抗显着改善了无进展生存时间的主要终点(风险比:0.69; 95%CI:0.54-0.89; P = .004;中位数:9.2 VS 7.4个月),以及总生存时间的次要终点(300次事件后的评估:风险比:0.76; 95%CI:0.61-0.96 ; P = .02;中位数:20.7 VS 17.8个月)和总反应率(优势比:2.41; 95%CI:1.61-3.61; P=.001; 61.1%对39.5%)。治疗耐受性良好,没有意外发现。 

5.PNG

                             结论

TAILOR研究达到其所有目标和相关临床终点,确认西妥昔单抗联合FOLFOX为RAS wt mCRC患者有效标准下的一线治疗方案。

附:FOLFOX与西妥昔单抗的“恩恩怨怨”

1.2009年NCCN指南在更新中首次将FOLFOX/XELOX+西妥昔单抗推荐用于KRAS野生型转移性结肠癌CRC的一线治疗。

2.2010年NCCN指南删除了XELOX+西妥昔单抗的推荐。

3.2012年NCCN指南删除了FOLFOX+西妥昔单抗的推荐。

4.2015年NCCN指南重新将FOLFOX+西妥昔单抗作为治疗KRAS野生型转移性结肠癌CRC的一线推荐方案,与ESMO指南一致。

5.2017年NCCN指南新增“EGFR单抗靶向治疗作为一线治疗仅限于原发肿瘤位于左半结肠的患者”的相关内容

6.2018年最新版的NCCN指南的KRAS/NRAS野生型患者的一线推荐中, FOLFOX+西妥昔单抗仍然在列,不过仅限于原发肿瘤位于左半结肠的患者。

责任编辑:肿瘤资讯-刘立轩

                  

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评论
09月11日
朕看到了
SIBCS | SIBCS
感觉像是在咒秦叔逵再也登不上新英格兰和柳叶刀