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【2018 AACR】吴一龙教授:CheckMate 078——中国免疫治疗研究的标杆

2018年04月18日
会议报道
整理:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

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2018年AACR年会正于4月14至18日在芝加哥盛大举行,今年的主题为“Driving Innovative Cancer Science to Patient Care”。在本次AACR年会上,我们迎来了nivolumab中国NSCLC的注册临床研究CheckMate-078,该研究是nivolumab用于中国人群的首次大型研究报道,研究的成功标志着中国NSCLC即将迈入免疫治疗新时代,值得庆贺的是该项研究的PI,吴一龙教授是国内首位站在AACR舞台上的中国肿瘤学者,此时此刻他的心情是怎样的,对于该项研究结果,他如何解读?让我们一起倾听AACR上的中国好声音。

               
吴一龙
教授

肿瘤学教授,博士生导师,IASLC杰出科学奖获得者
广东省人民医院(GGH)终身主任
广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长
广东省肺癌转化医学重点实验室主任
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会(GACT)会长
中国胸部肿瘤协作组(CTONG)主席
国际肺癌研究会(IASLC)理事会(BOD)核心成员,国际分期委员会前委员
欧洲肿瘤学会(ESMO)中国区总代表

肿瘤资讯:今天我们非常有幸邀请到CheckMate-078研究的PI吴一龙教授。作为国内第一个站在AACR讲台上的中国肿瘤学者,吴教授开辟了中国学者在这一顶级学术大会上做口头汇报的先河。请您分享一下此时此刻的感想。

吴一龙教授:我此时此刻的心情非常平静。全球有两个非常重要的会议,ASCO和AACR。 ASCO主要集中于临床试验,与临床关系密切。AACR主要以转化研究和技术研究为主。中国临床学者几乎没有在AACR大会上进行过口头汇报。我作为第一人感到非常荣幸。正因为我们的研究取得了令人瞩目的结果,中国学者才能够站在AACR的舞台上。 

肿瘤资讯: CheckMate-078研究是全球首个以中国人群为主的免疫治疗III期临床研究,结果证实PD-1抑制剂在亚裔晚期NSCLC患者二线中的疗效和安全性。请吴教授对研究结果做出解读,并分析获益人群的特征。

吴一龙教授:CheckMate-078研究是第一个针对东亚人群,特别以中国人为主的checkpoint inhibitor研究。本研究在国内做到很多“第一”:

首先,这是第一个针对东亚人群的checkpoint inhibitor临床试验。既往从未有过东亚人群的数据,东亚人群及中国人群应用PD-1抑制剂的疗效也不明确。 

第二,针对国人特点,第一次将驱动基因阳性的患者排除在外。这对于整个东亚地区意义重大。40%的东亚肺癌患者存在驱动基因阳性,checkpoint inhibitor在此类患者二线治疗中疗效欠佳。若未排除此类患者,078研究的结果就可能为阴性。 

第三,CheckMate-078研究第一次在二线治疗中前瞻性地将PD-L1表达作为分层因素。既往所有前瞻性III期临床研究都将PD-L1表达作回顾性分析。这个分层因素对研究结果意义重大,PD-L1表达会影响疗效,若两组间不平衡则会出现偏倚。前瞻性将PD-L1表达作为分层因素可保证组间平衡。本研究中50%的患者为PD-L1阳性,两组间无偏倚出现。 

第四,研究结果显示鳞癌患者的疗效较好,中位OS达到12个月。同时也观察到非鳞癌的获益与全球研究一致。中国患者中吸烟多及性别与组织学类型有关,吸烟患者中腺癌较少。鳞癌中可能存在PD-L1高表达、TMB高表达。这是易于与其他临床试验相区分的特点。

最后,研究首次展示了中国人应用checkpoint inhibitor的数据。此后所有涉及东亚人群关于checkpoint inhibitor的研究,中国的CheckMate-078研究都会成为标杆。以此标准来衡量研究的成功与失败,以及设计是否合理。

肿瘤资讯: CheckMate-078研究和017、057研究的结果是否一致?能否成为中国患者二线治疗的标准?对中国患者有何重要的意义?

吴一龙教授:从HR风险比方面来看,CheckMate-078研究与017、057的结果非常一致,我们的HR是0.68,而017与057也接近这个结果。CheckMate-078研究结果完胜化疗,未来在中国患者的治疗中,二线完全有可能做到chemo-free。我认为chemo-free在未来会成为标准治疗。随着CheckMate-078研究结果公布,nivolumab很可能在今年第三季度在我国获批上市,今年就可以在中国患者中推荐免疫二线治疗。而化疗可能会退居三四线。

肿瘤资讯:请您针对CheckMate-078研究结果、nivolumab的上市以及即将到来的中国免疫治疗时代说一下期待与展望。

吴一龙教授:西方国家目前主要向一线推进免疫治疗。我国首先迫在眉睫的工作在于需要尽快把患者分为两类:驱动基因阳性和驱动基因阴性。第二,目前二线CheckMate-078研究的标杆已经树立,按照欧美的经验,下一步应当提前到一线中去探索。我个人认为对于基数庞大的中国患者,研究的步伐应当加快,除一线治疗之外还应扩展到辅助治疗、新辅助治疗,甚至三期的治疗中。这样才能够与世界的checkpoint inhibitor研究保持同一水平。我们看到一线治疗中免疫治疗与化疗或其他药物联合,以及免疫药物之间的联合,数据有诸多不一致之处。未来我们需要仔细研究这些数据,找出中国的突破口在何处。一味模仿则可能会出现失败的情况。

(部分数据源于BMS新闻资料)

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