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【2018SGO】高庆蕾教授-国际顶级妇科肿瘤学术舞台上的中国声音(内附SGO大会发言视频)

04月11日
会议报道
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国东部时间3月24日上午8点,2018年美国妇科肿瘤学年会(SGO)在路易斯安那州的海港城市新奥尔良隆重召开。SGO是国际性的妇科肿瘤学顶级盛会,汇集了妇科肿瘤领域的顶尖医生和学者。此次会议公布的一项中国的III期CSEM-002临床研究,受到同行专家的广泛关注,高庆蕾教授代表团队做大会发言。

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高庆蕾
主任医师

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇科肿瘤专科副主任
国家科技进步二等奖
主持五项国家自然科学基金

目的:

对于早期宫颈癌患者,根治性子宫切除联合盆腔淋巴结清扫可以很好的实现局部控制。在根治性子宫切除后采用单纯的辅助化疗可以更好的消除局部微转移和远处转移,实现更好的局部控制,同时能够保留年轻女性的卵巢功能,避免放疗引发的长期严重的并发症。因此,有必要进行随机对照临床研究,在有一定危险因素的早期宫颈癌患者中,评估根治性子宫切除后接受辅助化疗的疗效和安全性。

方法:

研究入组了FIGO IB-IIA期的患者,随机1:1分配至辅助化疗组或辅助同步放化疗组。在辅助化疗组中,患者根据危险因素评分接受紫杉醇联合顺铂化疗;在同步放化疗组中,患者接受外放射治疗,并给予每周顺铂化疗,必要时给予短距离放射治疗。主要研究终点为2年PFS率。统计假设,要证实术后辅助化疗非劣效于术后辅助放化疗(HR=2.24),预计的样本量为345例。

结果:

2014年11月完成了研究入组。截至2017年7月,共中国7个研究中心共入组了324例患者。两组患者的PFS相似。在意向性人群中,超出既定的非劣效性边界,辅助化疗组的复发风险更低(HR=0.731,95%CI:0.418-1.845)。OS对比的结果于PFS相似。复发患者的复发模式总结见下表。两组患者在复发模式上没有显著统计学差异,尽管辅助放化疗组的患者显示出更高的远处复发的趋势。亚组分析,治疗相关的副反应,卵巢功能以及患者的生活质量目前仍在分析中。

表1. 患者的复发和死亡模式

表一.png

结论:

结辅助化疗不劣于辅助放化疗,可以作为FIGO IB-IIA期手术确认有危险因素的早期宫颈癌患者的标准辅助治疗方式之一。

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师

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评论
06月19日
Painstaking~efforts
根治术后辅助化疗是否优于或者不劣于辅助放化疗值得进一步研究探讨。