您好,欢迎您

肺癌—FLAURA研究:奥希替尼对比标准治疗EGFR-TKI一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者

01月11日
编译:王靖雯、梁斐、樊旼
来源:医统江湖

研究背景

奥希替尼是一种口服的第三代表皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可以选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。本研究比较了奥希替尼与标准的EGFR-TKI一线治疗在初治的EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。


研究方法

这是一个随机双盲的临床III期研究,共556位未经治疗的EGFR突变(19外显子删失或L858R)的进展期非小细胞肺癌患者接受随机,受试者按1:1比例随机接受奥希替尼(80mg/d qd)或者标准的EGFR-TKI(吉非替尼:250mg/d qd,或厄洛替尼:150mg/d qd)治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期(investigator-assessed PFS)。


研究结果

奥希替尼组的中位PFS较标准治疗组明显延长(18.9个月 vs 10.2个月,HR=0.46,95% CI:0.37-0.57. P<0.001)。两组的客观反应率相似:奥希替尼组为80%,标准治疗组为76%(P=0.24)。两组的中位反应持续时间为:奥希替尼组17.2个月,而标准治疗组仅8.5个月。截止中期分析,总生存(OS)的数据尚未成熟(成熟度为25%)。在18个月时,奥希替尼组的生存率为83%,标准治疗组为71% (HR=0.63; 95% CI, 0.45-0.88; P=0.007)。3级以上的不良反应在奥希替尼组更少(34% vs. 45%)。


研究结论

本研究显示了在含有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,应用奥希替尼相比一线标准治疗方案有更好的疗效,且安全性与之相似,并且严重毒副反应发生率更低。

所属专栏
相关阅读