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【ASCO 2017】胡夕春教授:MONARCH 2的成功将推动中国注册临床试验的步伐

2017年06月06日
会议报道
来源:肿瘤资讯
作为中国相关注册临床试验MONARCHplus的牵头人之一,胡夕春教授对于近日在ASCO公布的MONARCH 2的试验结果格外关注并深受鼓舞,胡教授指出,尽管目前国内试验的前期入组速度相对缓慢,但MONARCH 2的结果公布,无疑将大大加快MONARCHplus前进的步伐!

肿瘤资讯:胡教授您好,今天下午Dr. Sledge口头报告了MONARCH 2试验的数据结果,对于该研究您有些什么样的观点,请您简单点评下。

胡夕春教授:很高兴听到这样的结果,我们知道在乳腺癌整个治疗领域中有两个非常重要的靶点,第一个是HER2+的靶点取得了非常大的进步,有一系列的药物,包括赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗、TDM1、来那替尼等。第二个重要的靶向就是CDK4/6抑制剂,目前CDK4/6抑制剂有三个药物,第一个上市的药物是辉瑞的Palbociclib,第二个是诺华的Ribociclib,第三就是礼来的Abemaciclib。在今年的ASCO会议上,我们知道礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib,同样取得了非常令人鼓舞的结果,对此我感到很高兴。

肿瘤资讯:我们知道,中国目前也正在开展相关的上市注册临床研究MONARCHplus,现在的基本情况如何?MONARCH 2的成功对于MONARCHplus的顺利开展能带来怎样的启示?

胡夕春教授:MONARCHplus是在中国进行的注册临床试验,是由江泽飞教授和我共同牵头的一项全国、多中心的III期临床试验。我们在今年的ASCO会议上听到了MONARCH2的阳性结果,使得我们中国医生深受鼓舞。但自12月份开始的入组情况比较缓慢,是什么原因导致的呢?这里面主要的原因在于现在的乳腺癌辅助内分泌治疗的时间越来越长,但是有了ASCO会议这么好的结果,我相信今后我们该项试验的入组速度肯定会大大加快。

肿瘤资讯:第三个问题,CDK4/6抑制剂的成功对于中国乳腺癌的临床实践有什么样的意义呢?

胡夕春教授:经过了几十年的探索我们发现了CDK4/6抑制剂这样一个非常好的靶点,早期的Palbociclib和Ribociclib的相关临床试验显示,其在联合内分泌治疗的基础上,能够显著改善效率率,提高临床获益率(CBR),患者的中位PFS也得以延长。

相比较而言,礼来公司的CDK4/6抑制剂,其靶点可能比其他两个药物更多一点,它不但对CDK4和6有抑制作用,对包括CDK2等靶点也有一定的抑制作用,所以在临床上我们又多了一种选择。无论从其疗效来看,还是从不良反应来看,都有不同之处。比如在疗效方面,Abemaciclib作为单药治疗同样非常有效,在不良反应方面,我们将礼来公司的Abemaciclib和其他两个公司的Palbociclib和Ribociclib进行比较,其造血系统毒性更低,但胃肠道不良反应,如腹泻的发生率较其他两个药物稍高。

总之,对于广大临床医生而言又多了一个新的选择,将来这三个药如果都上市的话,我们会根据药物不良反应谱来选择更合适的药物、合适的治疗。

肿瘤资讯:谢谢您。

责任编辑:肿瘤资讯-Ruby

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