您好,欢迎您

【精彩回放】2020国际医学临床研究发展论坛——Ⅱ期临床试验的前沿设计方法和临床运用

07月09日
公开课
如果您使用的浏览器无法播放,推荐使用最新版 谷歌浏览器, 点此去下载
免费
免费报名
购买须知
  • 来源:肿瘤资讯

    我们上两期节目介绍了一期临床试验设计的前沿方法和临床运用,袁鹰教授的原创设计方法与波音设计软件得到了大家的一致好评。


    【精彩回放】2020国际医学临床研究发展论坛——I 期临床研究试验设计的前沿方法介绍和临床运用


    【精彩回放】2020国际医学临床研究发展论坛——1期临床研究试验设计前沿方法实践与探讨


    从本期节目开始,2020国际医学临床研究发展论坛将进入二期临床试验的设计方法系统介绍。本期节目特邀复旦肿瘤医院的吴炅院长,杜克大学的魏庆义教授担任联合主席,重点介绍袁鹰教授的原创方法BOP2在二期临床试验中的运用。张剑教授介绍I期抗肿瘤临床试验方案设计的考量和无缝设计。同时还邀请到中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心周爱萍教授科室团队和中国的临床试验统计学专家陈峰教授一起在线互动,和美国专家一起用实际案例来讨论二期临床试验的设计方法。


    在圆桌讨论二,还邀请到方文峰教授一起共议单臂注册上市等临床试验的重要问题。 这是一场聚集了北上广三地顶级肿瘤医院专家的盛会, 更是一次聚集了中美杰出实战专家们经验大汇集的一场难得的分享会。

    中美专家连线,还将介绍临床试验独立数据监查委员会职能和运行,从三阶段设计到无缝设计的转变等二期临床中的重要问题。

    本期节目特别推出临床医学论文写作在线答疑,由魏庆义教授和罗晟教授共同回答听众朋友的论文写作中遇到的各种困难。大家可以提前准备好问题。和两位教授在线互动。答疑将由主持人提交文字问题给教授在线解答。

    这将是临床试验实战系列的又一次大咖云集的实战盛宴,无限精彩,不容错过!

    后期课程大纲,你说了算!(微信客户端用户请点击链接投票选出你最想听的内容)

    1594358562172533.jpg

    会议日程


    会议主席:吴炅院长、 魏庆义教授

    会议主持:赵宏教授

    会议时间:7月11日 20:30-22:35

    richeng.jpg

    讲者介绍
                   
    吴炅
    教授、主任医师、博士生导师

    复旦大学附属肿瘤医院主任医师、副院长
    药物临床试验机构主任
    1993年与1998年分别获复旦大学上海医学院 (原上海医科大学) 医学学士学位和肿瘤学博士学位
    曾于2004年赴美国M.D. Anderson肿瘤中心整形外科进修一期乳房重建手术
    中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员
    中国抗癌协会软组织肿瘤专业委员会委员
    上海市抗癌协会乳腺癌分会主任委员
    上海市医学会肿瘤靶分子专科分会副主任委员
    上海市医学会肿瘤学分会委员
    主要从事乳腺癌临床研究及与临床相关的应用型基础研究,并擅长应用各种手术治疗手段,如保乳治疗、前哨淋巴结活检、乳房重建手术等,使患者得到规范的治疗、良好的疗效和生活质量

                   
    魏庆义
    教授

    杜克大学医学院医学系和人群健康科学系终身教授
    美国杜克大学癌症研究中心肿瘤防控和人群研究室共同主任
    拥有美国约翰霍普金斯流行病学博士学位,曾为美国德州大学 M.D. Anderson 癌症中心终身教授及冠名教授
    其实验室研究重点主要包括 DNA 修复缺陷表型和遗传变异在生物标志物和遗传因素肿瘤发生和发展中的作用,致力于肿瘤分子流行病学、全基因组学和后全基因组学研究, 包括头颈肿瘤,肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤,构建和解答遗传因素在癌症发生和发展的机理以及鉴别高危个体风险及肿瘤病人预后的统计预测模型。
    自2012年起为Wiley的国际医学杂志《Cancer Medicine》的创刊主编
    其主持的实验室已先后培养了近百名研究生、博士后和访问学者,在国际学术刊物,如 Nature Genetics Nature Communications、JAMA、JNCI、 JCO、PNAS、Cancer Research、Clinical Cancer Research 和AJE 等杂志发表论文共500余篇
    迄今论文被引用 34000 余次,h-Index=91。

                   
    罗晟
    教授

    杜克大学临床研究所(DRCI)资深临床试验设计专家和临床方法学专家。
    杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授, 于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员 (Fellow)。
    拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位,擅长设计和 分析临床试验及观察性研究,使用纵向和生存分析数据进行动态建模,以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法,自适应设计及决策,多模态数据统计模型与模拟。
    是NIH/NINDS授权的首席研究员(PI),负责项目包括:
    1. NIH/NINDS 在研项目“具有多元纵向结果的临床试验的统计方法”,该研究致力于开发临床试验中复杂纵向数据的统计学研究。
    2. NIA 资助项目“阿尔茨海默症的综合建模和动态预测”,通过使用丰富的多模式数据(临床,神经影像学和遗传学)开发阿尔茨海默病进展的新型预测模型。
    3. NINDS 资助项目 “帕金森病临床试验:统计中心”,为NET-PD 网络中的II和III期试验提供设计和分析。
    主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读,长期参与NIH
    项目评审,同时担任多个期刊编委及审稿人,已在包括 JAMA, JAMA-Neurology, Lancet 等知名生物医学杂志及 JASA、Biometrics, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 100 余篇,培养多名博士研究生以及访问学者 。 参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目,与国内医生开展多项临床研究合作。

                   
    袁鹰
    教授

    美国MD Anderson 癌症中心Bettyann Asche Murray 终身讲席教授,兼 MD Anderson 癌症中心的生物统计学系副主任。
    贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员。已发表 超过 100 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法论论文,包 括早期阶段试验,无缝试验,生物标志物指导试验以及篮式 和平台试验。设计开发的产品被广泛用于医学研究机构、制 药公司和国家癌症研究所。
    在《新英格兰医学杂志》,《临床肿瘤学杂志》和《临床癌 症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作。他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman&霍尔/ CRC 出版社出版。
    于 2017 年当选为美国统计协会(ASA)研究员,并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。是 MD 安德森癌症中心的数据安全监控委员会(DSMB)主席,负责监督 140 多个正在进行的活动随机临床试验。

                   
    陈峰
    教授

    生物统计学博士,教授,博导
    南京医科大学教授
    曾任南京医科大学公共卫生学院院长
    现南京医科大学研究生院院长
    中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会主任委员
    国际生物统计学会中国分会(IBS-China)副理事长
    中国临床试验统计学组(CCTS working group)组长
    《中国卫生统计》杂志副主编,我国临床试验生物统计学指导原则主要起草人之一,ICSA会员

                   
    刘燕飞
    教授

    复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室 主任
    国家药品监督管理局 临床试验数据现场核查 检查员
    上海市药理学会临床试验专委会 常委
    IACRN Shanghai-China Chapter 主席
    中国抗癌协会临床试验稽查协作组 副主任委员
    DIA 中国顾问委员会委员
    参与科技部重大新药创制平台十一五、十二五、十三五课题
    2010年美国MSKCC 临床研究办公室进修学习世界一流肿瘤中心先进的临床试验管理经验。2018年哈佛大学参与研究中心及临床研究项目管理专题培训。
    参与了大量的临床研究中心的机构资格认定以及临床研究项目的数据核查工作,积累了丰富机构管理和临床研究项目质量管理经验。

                   
    周爱萍
    教授

    主任医师、内科副主任
    中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心
    中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专业委员会副主任委员
    中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌/胃癌/智慧医疗专业委员会常务委员
    中国医药教育协会腹部肿瘤结直肠癌分会副主任委员
    中国医疗保健国际交流促进会消化道肿瘤MDT分会副主任委员
    中国老年学学会老年肿瘤专业委员会 (CGOS)副干事长、胃肠专家委员会副主任委员
    擅长胃癌、结直肠癌、食管癌、肝胆胰等消化道肿瘤以及肾癌、膀胱癌、肺癌等恶性肿瘤的化疗、生物靶向和免疫治疗。对抗癌新药的临床研究经验丰富。

                   
    张剑
    硕士生导师 、医学博士

    复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科
    行政副主任/一期病房医疗主任
    CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委
    CSCO青年专家委员会 委员
    CSCO乳腺癌专家委员会 委员
    中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
    CRHA乳腺专业委员会青委会 副主委
    CRHA乳腺专业委员会 常委
    乳腺癌整合防治全国专委会青委会 副主委
    NMPA CDE首批化药临床兼职审评员
    上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主委
    上海市肿瘤化疗质控中心秘书
    上海市“医苑新星”杰青人才获得者
    JCO中文版泌尿男生殖系统肿瘤专刊编委

                   
    方文峰
    副主任医师、博士研究生导师

    中山大学附属肿瘤医院内科副主任医师,
    获“广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才”
    “广东省杰出青年医学人才”
    “广州市珠江科技新星”
    CSCO非小细胞肺癌专业委员会委员
    广东省抗癌协会化疗专业青年委员会常委
    广东省胸部疾病协会免疫治疗专业委员会常委
    广东省临床医学会精准医疗专业委员会委员
    广东省转化医学学会肿瘤学分会委员
    研究方向:肺癌及鼻咽癌的靶向治疗及免疫治疗的临床及转化研究
    主要课题:主持国家重大研发计划(子课题)、国自然面上3个(2015、2017、2019年)、国自然青年(1项)等省、市级课题十余项
    代表文章:Lancet oncology, Nature Communications, J Thorac Oncol,
    Clinical Cancer Research , Int J Cancer, Carcinogenesis, Oncoimmunology

                   
    赵宏
    医学博士、主任医师、博士研究生导师

    中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任
    中国医学科学院消化系统肿瘤药物基因编辑筛选与研发重点实验室主任                                    
    中国医促会 常务理事
    中国医促会神经内分泌肿瘤分会常委、秘书长
    欧洲神经内分泌肿瘤学会ENETS顾问委员会 委员
    中国医促会肝脏肿瘤分会青委会 总干事
    北京中山医学会 副会长
    北京医学会肿瘤分会青年委员会 副主任委员
    北京医学会外科分会青年委员会 委员、秘书
    《Annals of Translational Medicine》副主编
    《Chinese Medical Journal》通讯编委
    《肝癌电子杂志》编辑部主任
    擅长结直肠癌肝转移,神经内分泌肿瘤,肝细胞癌外科治疗
    发表SCI论文26篇(第一/通讯作者),包括Nat Genet ,Ann Surg,  Nat Commun, Gastroenterology, Cancer Res等,单篇最高SCI影响因子36.377,累计影响因子>150
    获华夏科技一等奖、北京市科技进步奖二等奖、北京市科技进步奖三等奖、中华医学科技奖三等奖各1项
    获教育部霍英东青年教师奖二等奖
    首届首都十大杰出青年医生

                   
    张雯
    教授

    中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师
    中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会癌性肠梗阻学组委员
    中国医疗保健国际交流促进会胰腺疾病分会,青年学组委员
    中国医疗保健国际交流促进会结直肠癌肝转移分会,青年委员
    中国医疗保健国际交流促进会消化道肿瘤MDT分会,秘书
    中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会,青委会委员
    从事肿瘤内科治疗专业,擅长消化系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤的诊断和内科治疗
    参与多项抗肿瘤新药如卢比替康、力达霉素、法米替尼、SCT200、拉帕替尼、阿昔替尼、帕妥珠单抗、信迪利单抗+IBI305、安罗替尼+TQB2450等药物的I,II,III期临床研究                   

                   
    吕慧芳
    教授

    副主任医师,医学博士
    河南省肿瘤医院消化肿瘤内科
    中国抗癌协会肿瘤营养青委会委员
    中国抗癌协会肿瘤营养科普学组委员
    中国康复医学会中西医结合专委会康复学组委员
    中国医药教育协会消化道疾病专委会委员
    中国研究型医院消化外科专委会神经内分泌肿瘤学组委员
    河南省抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员
    河南省抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会
    肿瘤临床精准诊断与治疗专业委员会常务委员
    河南省抗癌协会化疗专委会,食管癌专委会,胰腺癌专委会,腹膜后肿瘤专委会,肿瘤姑息治疗与康复专委会委员
    河南省健康管理学会肿瘤防治与健康管理专科分会委员会委员                  

                   
    周珩
    博士

    美国MD安德森(MD  Anderson)癌症中心生物统计博士
    现任默沙东(Merck & Co.)生物统计和研究决策科学部(BARDS)高级统计师。主要负责癌症早期临床试验设计与统计分析。
    周珩博士主要研究领域包括早期临床试验创新贝叶斯自适应设计方法和篮式试验设计。在Clinical  Cancer Research, Statistics in Medicine等杂志发表多篇学术论文。与导师袁鹰教授共同提出的贝叶斯2期最优化设计(BOP2)已在业界广泛使用。

    123.jpg